旭化成株式会社(以下简称“旭化成”)于今年4月开始销售WFI(Water For Injection;注射用水※1)设备(以下简称“本设备”)。旭化成灵活运用Microza(用于水处理和液体产品分离的中空纤维膜)的系统设计与研发能力,开发了膜过滤设备,作为蒸馏器(普通的WFI装置)的替代技术。本设备可达到减少蒸汽使用量、削减WFI生产中的CO₂排放量以及降低成本的目的。
WFI(注射用水)设备
Microza中空纤维膜所提供的分离解决方案被广泛应用于医药、生物、食品领域以及环境和水处理行业。制药用水※2也是其用途之一。Microza在该用途中凭借其可靠的过滤性能和技术支持能力赢得了客户的高度赞誉。
旭化成此次发售的这款设备配备了可蒸汽灭菌的UF膜※3。该系列UF膜在制药行业也已得到广泛采用。本设备具备膜制造商原创的紧凑结构和出色的操作性,与传统蒸馏法相比,有以下特点:
1. 与蒸馏法相比,可减少蒸汽使用量,削减CO₂排放量和能源成本;
2. 省去了蒸馏法所需的蒸汽冷却和液化过程,简化了工艺;
3. 可获得比蒸馏水纯净度更高的水质(内毒素去除率>99.999%※4,蒸馏法则为99.9%)。
通过促进传统蒸馏工艺向膜过滤工艺转换,旭化成将始终助力制药相关客户削减CO₂排放量,同时稳定地获得更为安全的注射用水。
PharmaLab EXPO将于2024年6月26日(周三)～6月28日(周五)在东京BIG SIGHT展览馆举办。届时本设备将亮相旭化成展台(No.:51-14)。
※1 注射用水:用于制备注射剂的水。无菌且不含热原,因此可用于制造注射剂或溶解注射药物。
※2 制药用水:医药品制造过程中使用的水。始终需要对离子、活细菌、热原等进行精细化管理。
※3 UF膜:Ultra Filtration membrane(超滤膜),一种水处理膜,可阻止亚μm(微米)至nm(纳米)级别
粒子、高分子和蛋白质等的渗透。
※4 参考论文:《适用于蒸汽灭菌的UF组件&系统》
以上稿件内容均来自旭化成官方信息。
旭化成集团创立于1922年,是总部位于日本的综合化学制造商,曾入选世界500强。在全球20多个国家和地区开展业务,旭化成集团2023财年集团销售总额约为186亿美元,员工总人数约5万。
旭化成的在华业务始于1988年,目前业务主要分为4大部分:环境解决方案(离子交换膜、LiB隔膜等)、移动&产业(工程塑料、汽车内饰材料等)、生活革新(纺织品、电子材料·元件等)、健康(透析器、除病毒过滤器等)。目前旭化成在中国有法人公司20多家,员工约3000人。
